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La calidad tiene para nosotros un doble significado: cumplir los requisitos exigidos por los clientes y mejorar continuamente.
Nuestro sistema de gestión de la calidad está certificado según la norma DIN EN ISO 9001:2008. Con él dirigimos y controlamos especificaciones y registros, regulamos nuestros procesos estándar o la selección de recursos apropiados. Con nuestras herramientas podemos representar, en el límite de lo posible, los requisitos individuales de los clientes según ISO 15038, por ejemplo en el ámbito de la extracción de terminología: "principio de los cuatro ojos" automatizado, o validaciones complejas. Allí donde son necesarias medidas correctoras, comentamos la situación con nuestros clientes y analizamos medidas preventivas adecuadas.
Pero esto no nos basta.
Registramos los errores y, de acuerdo con las prescripciones de SAE J 2450, aplicamos una norma internacional de la industria del automóvil para la medición de la calidad de las traducciones relacionadas con la documentación para talleres. Somos el primer proveedor de servicios de traducción auditado por Daimler AG. Junto con nuestros clientes hemos desarrollado un sistema para la categorización y la valoración de errores.
Pero esto sigue sin bastarnos...
En el ámbito regulado por la legislación en que se mueven los fabricantes de productos del área de la medicina rigen requisitos particularmente estrictos. Tenemos en nuestro equipo un auditor interno certificado que diseña, junto con los clientes, procesos acordes con la norma ISO 13485.
Gustosamente extendemos para nuestros clientes declaraciones de conformidad según DIN EN ISO 9001:2008, ISO 13485:2010 o ISO 15038, o bien nos dejamos auditar por sus expertos.
¿Le basta esto?
Personas de contacto
Beate Petzold (responsable de Gestión de calidad) Thomas Wedde (Advanced Internal Auditor ISO 13485)
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